Certificaciones y calidad en I-ME
Certificaciones de los equipos
Todos los equipos distribuidos por I-ME cuentan con certificaciones internacionales vigentes:
- CE (Conformité Européenne): Cumplimiento con directivas de seguridad de la Unión Europea
- FDA (Food and Drug Administration): Aprobación de la agencia regulatoria de Estados Unidos
- INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos): Registro sanitario colombiano
Sin registro INVIMA, un equipo médico no puede ser legalmente comercializado ni utilizado en instituciones de salud en Colombia.
¿Qué garantiza estas certificaciones?
- Seguridad clínica verificada para el uso en pacientes
- Eficacia demostrada según estándares internacionales
- Trazabilidad de lotes y series para soporte postventa
- Cumplimiento normativo para auditorías institucionales (habilitación, acreditación)
Soporte postventa y garantía
- Garantía de fábrica incluida en cada equipo
- Soporte técnico preventivo y correctivo por ingenieros certificados
- Disponibilidad de repuestos y consumibles originales
- Calibración y verificación metrológica
Cobertura de servicio técnico
Ingenieros técnicos certificados en los 32 departamentos de Colombia.
Contacto para verificar certificaciones específicas
Para consultar el número de registro INVIMA u otra certificación de un equipo específico, contáctanos por WhatsApp +57 313 867 4059 o info@i-me.com.co